汕头律师咨询 - 永安市市场监督管理局关于印发2018年禁毒重点整治工作方案的通知

发布日期:2019-12-18   浏览数:65

各市场监管所,机关各科室、直属机构、质计所:

  根据《永安市禁毒委员会办公室关于印发永安市2018年禁毒重点整治工作实施方案的通知》(永禁办〔2018〕10号)要求,结合我局工作实际,现就加强禁毒工作制定本工作方案。

一、指导思想

以问题为导向,认真履行监管职责,不断创新监管机制,针对当前特殊药品监管存在的突出问题及薄弱环节,加大对违法违规行为的打击力度,依法严惩违法违规行为,对该移交公安机关的案件要及时移交,切实规范特殊药品生产经营和使用秩序,严防药品从药用渠道流失,维护社会和谐稳定。

二、组织机构

成立永安市市场监督管理局禁毒工作领导小组,组长由张建国局长担任,副组长由吴建忠、张亚洲副局长担任,成员有:药械监管科、稽查科、法规科、执法大队、各市场监管所负责人。领导小组下设办公室,成员有邓锦川、罗宗利、蔡晓燕,药械监管科科长邓锦川任办公室主任,主要负责组织协调和督导检查工作,联络员由蔡晓燕担任,主要负责与市禁毒办及市场监管局各科室、市场监管所和直属机构的禁毒工作联络。

三、工作内容

要按照《永安市2018年禁毒重点整治工作实施方案》的精神及《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《反兴奋剂条例》《麻醉药品和精神药品生产管理办法》《麻醉药品和精神药品经营管理办法》《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》《麻醉药品和第一类精神药品运输管理办法》等相关法律法规做好监督管理工作外,针对本辖区的工作实际,以生产流通、使用环节为重点,进一步加强特殊药品的监督管理,强化日常监督管理,依法打击违法违规行为,维护正常药品生产供应秩序。

(一)加强宣传警示活动

 要认真做好特殊药品监督管理的宣传活动,加强对企业法人和职工的宣传、教育和培训,引导企业加强行业自律,自觉守法经营,使企业认清当前我国禁毒斗争的严峻形势,了解违规销售可能带来的社会危害和要承担的法律责任,进一步增强企业社会责任感和守法经营的意识。

(二)完善管理制度建设

 要切实落实特殊药品的监督管理责任,进一步完善监管机制和制度,建立监管责任追究制度,完善特殊药品监督管理制度及企业监督管理档案相关内容,特别要建立健全特殊药品流失追溯制度,依法追究违法违规企业、法人和相关责任人的责任。

(三)加强日常监督管理

1.加强特药销售监管。查看药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂执行药品分类管理有关规定,查验购买者身份登记信息,从严控制含麻黄碱类复方制剂单次销售数量,药品一次销售不得超过2个最小包装,严禁零售企业开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向永安市市场监督管理局和公安机关报告。

2.加强储存、流向监督管理。 各单位要加强麻醉药品、精神药品的使用和经营的监督管理,要督促相关企业加大投入,严格按照规定设立麻醉药品和精神药品储存专库或专柜,加强防盗和报警装置,建立专用账册,加强对药品生产经营企业的生产、购进、销售、使用、库存数量以及流向的动态监督,加强数据分析判断,及时预警异常情况,严防药品流弊。

3.加强医疗机构特殊药品监管。各单位要根据《药品管理法》,《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规相关规定,一方面要督促医疗机构切实落实相关法律法规;另一方面要对特殊药品建立台账记录和账物相符,购进渠道和使用环节是否有违规行为,小型医疗机构无证购进麻精药品、药用罂粟壳、医疗毒性药品等行为进行重点监督检查。

(四)严厉打击违法违规经营行为

在日常监督检查中发现的通过“挂靠经营”、“走票”等方式购销特殊药品、违反规定销售造成特殊药品流入非法渠道的药品经营企业,应当按照《药品管理法》相关规定严肃处理,情节严重的,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对于涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。

四、检查重点

(一)特殊药品经营企业

特殊药品的储存、管理是否符合要求;特殊药品经营企业是否对联网用户严格按规定实行网上购买;是否仍然采用非联网用户购买方式录入数据的,且录入数据错误的。

(二)医疗机构

特殊药品是否有台账记录、账物是否相符、麻醉药品和精神药品是否专库或专柜储存、是否执行“双人双锁。

工作要求